第二类体外诊断设备注册申报过程中检验报告的完整性应注意什么?

为进一步提升审评审批效率,避免二次发补情况的出现,建议申请人在取得申报产品检验报告时,应对检验报告的完整性进行复核,如检验报告未覆盖技术要求的所有条款、检验报告缺少软件版本照片信息、检验报告缺页等。


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